《药品试验数据保护制度比较研究》
来源:原创 发布时间:2013-08-19
《药品试验数据保护制度比较研究》是受国家食品药品监督管理局药品注册司委托,由中国药学会医药知识产权研究专业委员会组织开展的“药品试验数据保护制度比较研究”的课题成果。由中国医药科技出版社于2013年出版。全书由主报告、6个分报告及附录组成,主报告比较全面、系统地介绍了药品数据保护制度研究的主要成果;分报告则就主报告中所涉及的药品数据保护制度的基本情况,美国、日本、欧盟药品数据保护制度,药品试验数据保护与新药保护及中药品种保护制度中药品试验数据保护进行了更加深入、详细地介绍;对我国制定与实施药品试验数据保护制度提出了很好的意见和建议。