2005年3月12日，一名20岁左右的男性志愿者在广西疾病预防控制中心接种了我国第一支艾滋病疫苗（或安慰剂）。这是国内首次开展艾滋病疫苗临床研究，标志着我国在这一研究领域已与国际同步。
这名志愿者在接种了艾滋病疫苗（或安慰剂）后对记者说：“注射过程没有什么特别的感觉，和注射其它疫苗一样。以前，我们已经知道这个疫苗是非常安全的，所以也不怎么担心。”他说：“这是中国第一支艾滋病疫苗，能参加这个研究很有意义。”
当日，共有8名志愿者接种了艾滋病疫苗（或安慰剂），其中4名男性、4名女性。经过50分钟的临床观察，8名志愿者没有出现全身或局部不良反应。此前，志愿者均按国际惯例签署了知情同意书，并接受了体检。
广西疾病预防控制中心副主任陈杰介绍，这次他们将从18到50岁非感染健康人群中选择49名志愿者接受Ⅰ期临床研究，分8批进行，采取双盲对照、随机分组的方法。也就是说，实验人员将对临床研究用疫苗和安慰剂（不含病毒成分的对照疫苗）进行统一编号，然后为志愿者接种，志愿者接种疫苗的顺序也是随机抽取的。这样，无论是开展临床研究的医生，还是志愿者本人，均不知道其注射的针剂是疫苗还是安慰剂。
陈杰表示，广西疾病预防控制中心是国内重要的疫苗临床研究基地，具有丰富的研究经验、优秀的科研人员和先进的研究设备，准备了必要的抢救设备、特护病房、医护人员和应急预案，志愿者在接种疫苗后的24小时内将得到密切的跟踪观察，一旦出现任何不良反应，将得到及时、有效的治疗。
“临床前研究也已经证明，疫苗是安全的。”据疫苗研制者、吉林大学疫苗研究中心主任孔维介绍，从1996年开始，长春百克药业有限责任公司和吉林大学疫苗研究中心科研人员，利用在国内流行的艾滋病毒株基因，包括病毒的包膜蛋白、核心蛋白等，进行了为期8年的研究。研究证明，通过先接种ＤＮＡ疫苗、再接种重组病毒载体疫苗的过程，可使人体产生对艾滋病的免疫能力，而且疫苗本身不会导致接种后的感染。
2004年11月25日，国家食品药品监管局批准复合型艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床研究，用于进一步评价疫苗的安全性。随后，疫苗研制单位委托中国药品生物制品检定所组织临床研究。为保证临床研究的顺利进行，来自我国临床研究和疫苗领域的20多位专家，包括桑国卫院士、庄辉院士、俞永新院士等，进行了严格论证，最终制订了科学的临床研究方案。中国药品生物制品检定所细胞室主任王佑春表示，他们将继续按照国家食品药品监管局的要求，对艾滋病疫苗的研究早期介入，在保证产品安全性的前提下，加快研究进度。
艾滋病疫苗临床研究共分三期，Ⅰ期临床研究历时14个月。如果研究顺利完成并得到国家食品药品监管局认可，科研人员将开展Ⅱ期临床研究，用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验。
人类在与艾滋病的斗争中已经研制了一些能够抑制艾滋病病毒的药物，但即使是目前公认疗效最好的“鸡尾酒疗法”，也只能稳定或减缓艾滋病症状，不能彻底消灭人体内的病毒。各国专家普遍认为，研制出艾滋病疫苗是解决这一难题的根本途径。1998年，美国瓦克斯根公司研制的艾滋病疫苗率先进入Ⅰ期临床研究，但最终宣布失败。截至2005年1月，国际上已经开展的艾滋病疫苗临床研究共有35项，其中大多数处于Ⅰ期临床研究阶段。